为更好引导和促进基因修饰细胞治疗产品开发,国家药品监督管理局药品审评中心通过对行业调研、文献收集和专家咨询讨论会等工作,在已有《细胞制品研究与评价技术指导原则》(试行)的基础上,根据目前对基因修饰细胞治疗产品的科学认知,20210223日发布《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)》征求意见稿。

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/d26ae045f21823331a435bc48469fd3b 

国家药品监督管理局药品审评中心关于公开征求《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》(试行)意见的通知

来源:国家药品监督管理局药品审评中心
2021年2月23日