为规范免疫细胞治疗产品的药学研究,统一评价标准,引导免疫治疗细胞产品的研究与申报,国家药品监督管理局药品审评中心在借鉴国内外免疫细胞治疗产品监管标准的基础上,通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门讨论,于20200930日发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/cfb6d326e2ce9a7752c7b5df231715d9 

国家药品监督管理局药品审评中心关于公开征求《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

来源:国家药品监督管理局药品审评中心
 2020年9月30日