为进一步鼓励创新，尽快满足晚期肿瘤患者急迫的临床用药需求，国家药品监督管理局药品审评中心组织召开“CAR-T细胞治疗产品申报临床试验药学研究和申报资料基本要求”研讨会。根据会议共识及近期征求意见结果，药审中心于2018年03月13日发布细胞治疗产品申请临床试验阶段药学研究和申报资料的考虑要点，为同类药品的研发和申报资料准备提供参考。

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/2a196ab3ce14be6ddbb891e948e6be5b