为指导生物制品的稳定性研究工作,国家药品监督管理局于20150415日发布《生物制品稳定性研究技术指导原则(试行)》。

https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/qtggtg/20150415120001189.html

国家药品监督管理局关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告(2015年第10号)

来源:食品药品监管总局
2015年4月15日