为指导生物制品的稳定性研究工作，国家药品监督管理局于2015年04月15日发布《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》。

https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/qtggtg/20150415120001189.html

国家药品监督管理局关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告（2015年第10号）

ꄴ前一个：无

ꄲ后一个：无

来源：食品药品监管总局
2015年4月15日