近日，由潘国宇博士领衔的上海微知卓生物科技有限公司相关科研人员参与起草制定了我国第一个《原代人肝细胞团体标准》T/CSCB 0008-2021（下称“标准”）。该标准已于2020年12月31日由中国细胞生物学学会出版发行，并于2021年4月9日起正式实施。标准规定了原代人肝细胞的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存、运输和废弃物处理要求等，适用于出生后原代人肝细胞的生产和检测。《原代人肝细胞团体标准》的制定实施为原代人肝细胞这一肝细胞治疗产品细分领域树立了行业标杆，对促进行业健康发展和规范产品质量具有重要意义。
       
       众所周知，我国是世界第一肝病大国，作为活体人肝的替代产品，体外制备的原代人肝细胞在科研以及临床领域均具有广阔的应用前景和受众市场。长期以来，我司科研人员深耕于原代人肝细胞相关制品的科研转化和管线开发，在原代人肝细胞的高效制备和质量控制方面积累了大量实践经验，并在短短几年内成功地将第一代人类肝细胞产品推进至了pre-IND阶段。应邀参与该重要标准的制定，标志着我司在原代人肝细胞领域的研发能力和产品质量受到了同行专家的高度认可。我司将继续秉持面向临床和科研需求提供优质原代人肝细胞相关制品的理念，在积极参与行业标准建设的同时，与各兄弟单位携手共促行业健康有序发展。