二、（高级）临床研究/注册经理

职位信息：

1、制定诊断试剂临床试验方案、研究者手册及相关文件；

2、编写产品简介，培训相关医师、护师及试验相关人员试验方案；

3、协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据；

4、根据临床试验要求，及时回收、填写临床试验报告报表，进行数据统计和试验方案的总结分析，完成最终的临床试验总结报告；

5、负责医疗器械相关产品的注册，包括与合作企业的沟通、制订注册计划、撰写注册产品标准及申报资料、资料的提交、样品检验、评审及审批的跟进、取得上市批件；

6、负责与客户、审批中心及检测中心的咨询与沟通。与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，开展相关工作，确保产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行。

任职要求：

1、医学、检验、生物等相关专业，本科和硕士及以上学历；

2、3年以上临床工作经历，熟悉GCP管理条例；

3、较强的对外沟通协调能力和语言表达能力；

4、具有较强的独立工作能力和团队协作精神。

5、 有血透机器等血液类产品临床试验/注册经验者优先。

6、出差要求：30%

* 请把简历发送到我们的邮箱：recruitment@hexaell.com